繼抑郁癥后,美藥管局批準經顱磁刺激治療強迫癥
強迫性神經癥是一種神經官能癥,簡稱強迫癥,是以反復出現強迫觀念和強迫動作為基本特征的一類神經癥性障礙。強迫癥在臨床上并不少見在普通人群中其終身患病率為2%—3%。根據美國國家心理健康研究所(NationalInstituteofMentalHealth)的數據,在過去一年里,約有1%的美國成年人患有強迫癥。
目前對強迫癥的治療缺乏特異性方法,一般以藥物治療和心理治療或兩者結合治療為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術治療的文獻報道。雖然大多數強迫癥患者對治療有反應,但仍有一些患者出現癥狀。
FDA批準的這一裝置被稱為“大腦搖擺深部經顱磁刺激系統”,該系統的獲批是基于對100名患者的隨機、多中心研究數據的審查,其中49名患者接受了腦震蕩裝置的治療,51名患者接受了非工作(假)裝置的治療。在整個研究過程中,患者通常給予的劑量是每周五次,一次20分鐘的治療。治療持續4到6周。通過利用雅禮-布朗強迫癥量表(YBOCS)評估了患者得分的降低水平(YBOCS是衡量患者強迫癥嚴重程度的常用指標)。結果表明,實驗組38%的病人病情有所改善。對照組,只有11%的患者有反應。
經顱磁刺激(TranscranialMagneticStimulation,TMS)技術是一種利用脈沖磁場作用于中樞神經系統(主要是大腦),改變皮層神經細胞的膜電位,使之產生感應電流,影響腦內代謝和神經電活動,從而引起一系列生理生化反應的磁刺激技術。作為一種無痛、無創的腦皮層刺激方法很快被應用于精神科、神經科等領域。
早在2008年,經顱磁刺激(TMS)已經被FDA批準用于治療對抗抑郁藥應答不佳的成人重性抑郁患者,并在2013年擴大了TMS的使用范圍,將其用于治療某些偏頭痛引起的疼痛。
FDA儀器和放射衛生中心神經和物理醫學設備部門的主任CarlosPena博士表示:“經顱磁刺激已顯示出其幫助抑郁癥和頭痛患者的潛力,在今天的市場授權下,那些對傳統療法沒有反應的強迫癥患者現在有了另一種選擇。”
該系統治療OCD仍避免不了一定的副反應。臨床試驗中主要產生的副作用是頭痛,37.5%的患者都有頭痛的癥狀。患者在放置該設備的地方也會感到輕微的不適,還有下顎疼痛、臉部疼痛、痙攣、抽搐和頸部疼痛,所有這些癥狀都很快消失了。另外,FDA官網警告有癲癇病史的患者在接受該設備前,應與衛生保健人員討論其病史。
美國食品和藥物管理局允許Brainsway有限公司銷售這種裝置。
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