擇思達斯經顱磁治療抑郁的有效性
重復經顱磁刺激(rTMS)是一種較其他常規療法更為安全、對患者神經創傷性更小的抑郁癥(MDD)臨床治療辦法。rTMS主要通過磁刺激前額皮質形成局部強磁場,進而使相應神經元去極化,由此起到調節修復腦內負責情緒調節、致發抑郁癥狀相關神經回路的作用。
對于rTMS治療抑郁癥的有效性的研究不勝枚舉,美國食品藥品監督管理局(FDA)在2008年首次批準了第一臺NeuroStarTMS抑郁癥治療系統的臨床使用,自此,針對rTMS治療精神疾病的觀察性研究的開展工作再未停息。在美國許多州,多種醫療健康保險已覆蓋接受rTMS治療的MDD患者,這提示rTMS作為一種新型綠色療法越發為人們所熟知和接受。
調查顯示,在美國,rTMS20次到30次為一個療程的抑郁癥治療預期花費在6000到12000美元之間,相比之下,用于rTMS的治療費用較其他抗抑郁療法相比要多出許多。但有兩項研究顯示,rTMS療法對一些常規藥物治療無明顯效果的MDD患者來說效果極好且創傷性小,也可謂是物超所值。而且現在家用版的經顱磁刺激儀應運而生,外觀小巧便于攜帶且價格更親民,是治療抑郁癥的首選。
考慮到以往并無權威文獻指導rTMS療法治療MDD的臨床行為,為了進一步規正現行的rTMS實施,美國國家抑郁中心協助網絡(TheNationalNetworkofDpressionCenter,NNDC)召集多位rTMS應用研究領域的臨床專家及重要學者成立項目組,在NNDC年會中通過電話會議擬定若干專家共識。
該共識依托文獻主要來自OvidSPMEDLINE(1990-2016年發布文獻)以及PsycINFO(1990-2016年發布文獻)兩大搜索庫,文獻語言限制為英文,要求主要研究對象為成年患者,初步納入1500篇符合文獻。此外,由NNDC任務組及APA任務組專家推薦認為有參考價值的文獻也被同時納入,最終有118篇文獻納入共識編撰參考范圍。歷經多次修稿,最終,NNDCrTMS項目組主要成員之一、美國德克薩斯州西南醫學中心精神科的McClintock學者將該共識發表于2017年5月的JournalofClinicalPsychiatry中。
rTMS治療抑郁的有效性
一項納入29項針對高頻rTMS療效探究的隨機對照試驗(RCT)的系統綜述結果提示,高頻rTMS反應率的合并OR值為3.3(95%CI,[2.35,4.64]),NNT值為6(95%CI,[4.4,6.8]);高頻rTMS對應緩解率的合并OR值為3.3(95%CI,[2.04,5.32]),NNT值為8(95%CI,[5.8,10.5])。另一項納入16項雙盲平行設計RCT試驗的系統綜述反饋出相似結果。
截至目前,已有3項使用rTMS治療MDD的多中心RCT試驗。第一例研究系企業資助,結果發現接受八字形線圈rTMS治療系統進行治療的MDD患者,有效反應率可達24%,緩解率可達17%,反觀接受仿真rTMS治療的對照組患者,反應率僅達15%,緩解率為8%。第二例研究系國家精神健康研究所(NationalInstituteofMentalHealth,NIMH)資助,結果發現八字形線圈rTMS治療系統治療反應率為15%,緩解率為14%,相應對照組反應率及緩解率均為5%。第三例研究系企業資助,發現接受H1型線圈rTMS治療的患者反應率及緩解率分別為37%、30%,接受仿真治療的對照組患者反應率及緩解率分別為28%、16%。
在特殊患者群體中,經顱磁治療儀治療有效性和安全性也有循證醫學依據可循。既往研究發現,對于心境障礙青少年患者、圍產期抑郁患者以及其他神經源精神障礙患者,如雙相障礙、驚恐性障礙、強迫癥、自我感喪失癥、創傷后應激障礙及精神分裂癥患者,rTMS均表現出極好的安全性和有效性。